1। एल्यूमीनियम फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैक के लिए पसंदीदा सामग्री क्यों है?
एल्यूमीनियम पन्नी के कारण ब्लिस्टर पैकेजिंग पर हावी है:
बाधा गुण: 100% यूवी प्रकाश और ऑक्सीजन को ब्लॉक करता है (<0.005 g/m²/day OTR), critical for moisture/oxidation-sensitive drugs (e.g., aspirin, nitroglycerin).
प्रपत्र: ठंड-निर्मित पन्नी (20-25μm मोटी) खुर के बिना जटिल टैबलेट आकृतियों के अनुकूल है।
विनियामक अनुपालन: FDA 21 CFR और EU PH। EUR से मिलता है। 3.2.2 लीचबल्स/एक्सट्रैक्टेबल्स के लिए।
उदाहरण: पन्नी फफोले पीवीसी विकल्पों की तुलना में ड्रग शेल्फ जीवन को 2-3 साल तक बढ़ाते हैं।
2। दवा सुरक्षा के लिए फार्मास्युटिकल पन्नी लैमिनेट्स कैसे इंजीनियर हैं?
मानक टुकड़े टुकड़े संरचनाओं में शामिल हैं:
बेस लेयर पोशाकें: 6–9μm एल्यूमीनियम पन्नी (AA8079 मिश्र धातु)।
गोंद: पॉलीयुरेथेन या ऐक्रेलिक कोटिंग्स (एफडीए-अनुमोदित, एपीआई के साथ गैर-प्रतिक्रियाशील)।
सीलिंग परत: LDPE या PP (160-180 डिग्री हीट-सीलबल)।
क्यूसी परीक्षण:
1.2 एन/15 मिमी (एएसटीएम एफ 88) से अधिक या बराबर छीलें।
1 केवी/मिमी (इलेक्ट्रोलाइटिक परीक्षण) पर कोई पिनहोल नहीं।
3। एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग के साथ कौन से नसबंदी के तरीके संगत हैं?
वाष्पदावी: पन्नी-पेट लैमिनेट्स 20 मिनट के लिए 121 डिग्री /15 पीएसआई का सामना करते हैं।
गामा विकिरण: 25 kgy की खुराक तक बिना किसी डिलैमिनेशन (ISO 11137 के अनुसार मान्य)।
ईओ गैस: एथिलीन ऑक्साइड पैठ के लिए झरझरा Tyvek® लिडिंग की आवश्यकता है।
परिसीमन: पन्नी को स्टीम द्वारा निष्फल नहीं किया जा सकता है अकेले-पॉलीमर परतें आवश्यक हैं।
4। पन्नी पैकेजिंग नकली दवाओं को कैसे रोकती है?
होलोग्राफिक मुद्रण: पन्नी पर माइक्रो-एम्बॉस पैटर्न (जैसे, यू-एनआईसीए® प्रौद्योगिकी)।
आंसू-स्पष्ट डिजाइन: पन्नी छेड़छाड़ पर अपरिवर्तनीय रूप से दरारें।
क्रमबद्धता: पन्नी लिड्स (GS1 मानकों) पर लेजर- etched QR कोड।
प्रभाव: फाइजर ने पन्नी-आधारित ट्रैक-एंड-ट्रेस को लागू करने के बाद नकली घटनाओं में 60% की गिरावट दर्ज की।
5। फार्मास्युटिकल पन्नी पैकेजिंग में कौन से नवाचार उभर रहे हैं?
इको-फ्रेंडली फ़ॉइल: पुनर्नवीनीकरण मोनो-सामग्री संरचनाएं (जैसे, अल-पीई-अल)।
स्मार्ट पन्नी: तापमान की निगरानी के लिए एकीकृत एनएफसी टैग।
नैनो कोटिंग्स: बैरियर प्रदर्शन को बनाए रखते हुए पन्नी की मोटाई (12μm तक नीचे) को कम करने के लिए Sio₂ परतें।
रुझान: 2024 में नए ड्रग अनुप्रयोगों का 32% बायोलॉजिकल पैकेजिंग के लिए नैनो-लेपित फ़ॉइल निर्दिष्ट किया।
